為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）的實施執行，經各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第一期）的基礎上，新增19個品種，同時將原有的7個限制供應的品種調整為正常供應品種?，F將61個品種公布如下：

注：1.*標識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標準物質?！鴺俗R品種由上期目錄限制供應品種調整為正常供應品種。2.相關品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點擊目錄查詢，進行在線瀏覽。3.限制供應是指僅供給相關體外診斷試劑生產企業。
 

                                          標準物質與標準化管理中心

                                           2016年11月7日